Коллаген в инъекциях: какой препарат выбрать?

Автор статьи: главный врач клиники "ВиАнта", к.м.н.,
Пушкина Татьяна Валентиновна

В современной инъекционной косметологии происходит тектонический сдвиг. Эра тотального увлечения гиалуроновой кислотой (ГК) постепенно уступает место осознанной регенеративной медицине. Пациенты и врачи столкнулись с «усталостью от ГК»: гиперкоррекция, пастозность, хроническая отечность лица и эффект «водянистого» омоложения заставили искать альтернативы. Главным трендом стала коллагенотерапия — прямое введение коллагена для восстановления плотности кожи и стимуляции собственного неоколлагенеза [1].

Однако стремительный рост спроса породил колоссальный теневой рынок. По данным аналитических отчетов за 2024‒2025 годы, доля незарегистрированных медицинских изделий в некоторых сегментах инъекционной косметологии в России достигает 40‒50% [2]. В этой статье мы проведем подробный независимый аудит рынка коллагенсодержащих препаратов, разберем механизмы их действия, источники сырья и подробно остановимся на легальном статусе каждого популярного продукта.

Научная база: как работает инъекционный коллаген?

Коллаген — это основной структурный белок дермы, составляющий до 80% ее сухого веса. Он обеспечивает прочность, упругость и эластичность кожи. С возрастом (начиная с 25 лет) синтез собственного коллагена снижается на 1% ежегодно, а его структура деградирует под воздействием ультрафиолета и гликации.

Инъекционное введение коллагена работает по двум основным механизмам:

1. Заместительная терапия (биопластическая функция). Введенный препарат мгновенно восполняет дефицит белка в межклеточном матриксе, создавая механический каркас. Морщины разглаживаются, плотность кожи визуально увеличивается.
   
   
2. Стимуляция неоколлагенеза (сигнальная функция). В процессе постепенной биодеградации (распада) введенного белка под действием ферментов-коллагеназ образуются активные пептиды и аминокислоты. Они связываются с рецепторами фибробластов (в частности, интегриновыми рецепторами), давая им мощный сигнал: «Срочно синтезировать собственный коллаген I и III типов!» [1].

Источники сырья: корова, лошадь, дрожжи или шелкопряд?

Эффективность и безопасность препарата напрямую зависят от происхождения белка и технологии его очистки. Сегодня в косметологии используются следующие основные источники коллагена.

 Бычий коллаген (Bovine)

Получают из дермы крупного рогатого скота (КРС). Это наиболее изученный и исторически первый вид коллагена. Обладает высокой механической прочностью. Главный минус — потенциальная аллергенность из-за наличия телопептидов (концевых участков молекулы белка). Современные технологии позволяют полностью удалять телопептиды (получая ателоколлаген), что снижает риск аллергических реакций до минимума.

Представитель на рынке: Коллост (Россия) [3].

Лошадиный коллаген (Equine)

Получают из сухожилий или дермы лошадей. Лошадиный коллаген считается более безопасным с точки зрения переноса прионных инфекций (например, губчатой энцефалопатии КРС). Он обладает высокой биосовместимостью с тканями человека и выраженными регенеративными свойствами.

Представители на рынке: Nithya (Италия), Linerase (Италия) [3].

Тропоколлаген (мономерная форма)

Тропоколлаген — это молекула-предшественник коллагена, его базовая структурная единица до сборки в фибриллы. Фибробласты секретируют именно тропоколлаген, который затем самостоятельно собирается в зрелые коллагеновые волокна.

Препараты на основе тропоколлагена позиционируются как «строительный материал», максимально близкий к естественному процессу коллагеногенеза. Источник сырья — животного происхождения (КРС), однако молекула находится в мономерной форме, что обеспечивает высокую биодоступность и минимальную иммуногенность.

Представитель на рынке: Agentcol (Италия) [4].

Гетерогенный консорциум матрикса (Сшитый коллаген + ГАГ)

Уникальная технология, где используется не просто выделенный белок, а сложный биомиметический гидрогель. Он содержит микрочастицы сшитого коллагена, гликозаминогликаны (ГАГ), пептиды и аминокислоты. Такой состав имитирует естественную нишу для клеток кожи.

Представитель на рынке: Сферогель (Россия) [3].

 Рекомбинантный коллаген (Recombinant)

Вершина биотехнологий — белок, синтезированный методами генной инженерии (обычно с помощью дрожжевых культур или бактерий, в ДНК которых внедрен человеческий ген коллагена). Он на 100% идентичен человеческому коллагену III типа, абсолютно гипоаллергенен, не требует проведения аллергопроб и не несет рисков передачи животных инфекций. Технология перспективная, однако на российском рынке препараты на основе рекомбинантного коллагена, позиционируемые как инъекционные, пока не имеют регистрационного удостоверения Росздравнадзора как медицинские изделия.

Детальный разбор легальных препаратов на рынке РФ

Легальный препарат — это медицинское изделие, прошедшее многоэтапные токсикологические, технические и клинические испытания и получившее Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора с присвоением класса риска 3 (высокий класс риска для имплантируемых изделий).

Рассмотрим ключевые легальные бренды, представленные в клиниках с медицинской лицензией.

 Разбор препаратов без регистрационного удостоверения (РУ)

Инъекционная косметология напрямую связана со здоровьем человека, поэтому закон строго запрещает введение препаратов, не имеющих Регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Тем не менее, на рынке активно продвигаются продукты, находящиеся в «серой» или даже полностью незаконной зоне. Введение таких препаратов опасно: их состав официально не подтвержден государственными органами, клинические испытания безопасности не проводились, а последствия инъекций могут быть непредсказуемыми.

JUFORA COLLAGEN HT (Россия)

Популярный отечественный бренд, позиционируемый как рекомбинантный коллаген III типа в сочетании с гиалуроновой кислотой.

• Реальный юридический статус: Препарат не имеет Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора как медицинское изделие. На него оформлена только декларация соответствия ЕАЭС как на парфюмерно-косметическую продукцию (для наружного применения).
• В чём опасность: Косметические декларации выдаются без проведения токсикологических и клинических испытаний, обязательных для инъекционных препаратов. Вводить такой продукт под кожу незаконно. Состав препарата, его стерильность и безопасность для внутрикожного введения официально не подтверждены. Пациент берёт на себя все риски нежелательных иммунных реакций, воспалений и фиброза.

KARISMA (Италия)

Препарат, который позиционировался дистрибьюторами как инновационный итальянский коллаген на основе шелкопряда.

• Реальный юридический статус: Препарат не имеет действующего легального РУ в РФ. Ранее продвигался под поддельным регистрационным удостоверением, которое в ходе проверок было признано фальсифицированным. https://pharmmedprom.ru/news/uchastniki-rinka-usomnilis-v-podlinnosti-regudostovereniya-na-italyanskii-filler/
• В чём опасность: Введение препарата с неподтвержденным составом несёт колоссальные риски. Поскольку препарат находится полностью вне правового поля, в случае осложнений пациент лишен какой-либо юридической и страховой защиты.

 

Чтобы обезопасить себя от нелегальных препаратов и неквалифицированных процедур, каждый пациент должен следовать простому алгоритму:

• Шаг 1.Выбирайте только клинику с медицинской лицензией. Салоны красоты без лицензии, парикмахерские и «кабинеты на дому» не имеют права проводить инъекционные процедуры.
• Шаг 2. Проверяйте квалификацию врача. Процедуру должен выполнять врач-косметолог с высшим медицинским образованием и действующим сертификатом/ аккредитацией по специальности «Косметология».
• Шаг 3. Проверяйте Регистрационное удостоверение (РУ) препарата. Попросите врача показать коробку препарата и назвать номер РУ. Зайдите на официальный сайт Росздравнадзора в раздел «Реестр медицинских изделий» и введите номер. Статус должен быть «Действующее». Если препарата нет в реестре или номер принадлежит другому изделию — немедленно откажитесь от процедуры.
• Шаг 4. Подпишите документы и заберите чек. Перед процедурой клиника обязана заключить с вами Договор на оказание платных медицинских услуг и Информированное добровольное согласие (ИДС), где прописывается точное название препарата и его серия. После оплаты вам обязаны выдать кассовый чек [2].

 

 

Коллагенотерапия — это мощный, научно обоснованный и высокоэффективный инструмент омоложения, способный вернуть коже плотность, упругость и здоровый вид без нежелательной отечности. Но этот инструмент требует ювелирной точности, высочайшей квалификации врача и абсолютной легальности используемых препаратов.

Попытка сэкономить несколько тысяч рублей на «сером» препарате в кабинете надомного мастера может стоить вам здоровья, нервов и огромных сумм на последующее лечение осложнений у челюстно-лицевых хирургов. Доверяйте свое лицо только профессионалам, работающим в правовом поле, и сертифицированным препаратам с безупречной репутацией.

 

Источники и литература

1. Озерская О. С. Коллаген в косметической дерматологии // Вестник дерматологии и венерологии. — 2021. — № 4. — С. 45‒51.
2. Коберник О., Кубрина Т. Красота и жертвы: чем грозят пациентам «левые» косметологи и поддельные препараты // Forbes Russia. — 2025. — 23 марта. [Электронный ресурс]. URL: https://www.forbes.ru/healthcare/533017-krasota-i-zertvy-cem-grozat-pacientam-levye-kosmetologi-i-poddel-nye-preparaty

3. Аналитический отчет фармацевтического рынка России // RNC Pharma / GxP — 2026. — Март.

4. Реестр медицинских изделий Росздравнадзора. РУ № РЗН 2025/25760 — Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена (Agentcol ). [Электронный ресурс]. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch

 

 

Автор статьи: главный врач клиники "ВиАнта", к.м.н.,
Пушкина Татьяна Валентиновна